LA QUÍMICA DE LA VACUNA DE ASTRAZENECA
La vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca para COVID-19, es un sistema disperso, más precisamente una solución verdadera líquida no congelada y sin conservantes. Es incolora a ligeramente marrón, transparente a ligeramente opaca. Se tiene que desechar si se observan partículas en suspensión o diferencias en la apariencia descrita. Debe conservarse en la heladera (entre 2 y 8°C), no se debe agitar el vial y se administra por vía intramuscular (1).
ADMINISTRACIÓN
Cada dosis de 0,5 ml de la vacuna se deben extraer con agujas y jeringas estériles distintas de los viales multidosis comercializados en tamaños de 4 ml o 5 ml de solución. Después de la extracción de la primera dosis, el vial se usa tan pronto como sea posible y dentro de las 6 horas siguientes (almacenado entre 2 ° C y 25 ° C) (1).
COMPOSICIÓN QUÍMICA DE LOS ENVASES
Ambos viales están diseñados con vidrio transparente de tipo I, con tapones de goma de halobutilo y una tapa de aluminio con una cápsula de plástico flip-off (1).
Halobutilo
(2)
PRINCIPIO ACTIVO O ANTÍGENO
La Vacuna COVID-19 de Oxford/AstraZeneca es una vacuna monovalente compuesta de un único vector de adenovirus de chimpancé recombinante de replicación deficiente (ChAdOx1) que codifica la glicoproteína S del SARS CoV 2. Después de la administración, la glicoproteína S del SARS CoV 2 se expresa localmente estimulando el anticuerpo neutralizante y respuestas inmunes celulares (1).
Excipientes
Además del antígeno o principio activo, la vacuna de Oxford/AstraZeneca contienen cantidades muy pequeñas de otros ingredientes o también llamados excipientes. Algunos excipientes se agregan a la vacuna para un propósito específico.
Emulsionante
El polisorbato 80 es un aditivo alimentario común que se utiliza en varias vacunas como emulsionante (para mantener juntos otros ingredientes). En comparación con su uso en alimentos, hay muy poco polisorbato 80 en la vacuna de AstraZeneca (1 y4).
Polisorbato 80
Estabilizantes
Ayudan a mantener la eficacia de una vacuna al mantener estables el componente activo o antígeno y los otros componentes durante el almacenamiento. Los estabilizantes evitan que lo componentes se adhieran al costado del vial de la vacuna. La vacuna de AstraZeneca posee sacarosa o también llamada AZÚCAR DE MESA COMÚN y cloruro de magnesio hexahidratado (1 y 4).
Sacarosa
Diluyentes
La vacuna de AstraZeneca está diluida en una solución salina y alcohólica. Esto se logra utilizando cloruro de sodio o sal de mesa común, etanol y se completa con agua para inyección hasta completar los 4 o 5m de los viales de la vacuna (1 y4).
Sal de mesa en agua
Regulador de acidez
Los adenovirus modificados deben mantenerse en el pH correcto (nivel ácido / alcalino). Se utilizan varios productos diferentes en cantidades muy pequeñas para ayudar a mantener el equilibrio del pH mientras se fabrican las vacunas. Por ejemplo. la vacuna de AstraZeneca posee L-histidina, un aminoácido que se encuentra en casi todas las proteínas del cuerpo humano, y L-Histidina hidrocloruro monohidrato (1 y 4).
L-Histidina
Agente secuestrante
Un agente secuestrante de dureza de agua es utilizado para eliminar minerales disueltos en el agua que pueden causar la inactivación de los virus presentes en la vacuna. Entre los agentes secuestrantes se encuentran las sales del ácido etilendiaminotetracético. Entre estos se prefiere el uso del ácido etilendiaminotetracético en su sal disódica (EDTA disódico) debido a que es considerado seguro para su uso, no modifica significativamente el pH de Ia solución y no provoca irritación (5). La vacuna de AstraZeneca posee Edetato disódico dihidratado (1).
EDTA
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Referencias
(1)- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (2020) "Decision. Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Regulation 174 Information for UK healthcare professionals". Visto el 31 de diciembre de 2020. Disponible en: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/information-for-healthcare-professionals-on-covid-19-vaccine-astrazeneca
(2)-Halobutyl Rubber Synthesis. Visto el 31 de diciembre de 2020. Disponible en: https://www.pngkey.com/maxpic/u2r5o0e6t4e6t4e6/
(3)-University of Oxford (2020) "About the COVID-19 Vaccine Trials". Visto el 31 de diciembre de 2020. Disponible en: https://covid19vaccinetrial.co.uk/about
(4)-Vaccine Knowledge website "Vaccine ingredients" Oxford University. Visto el 31 de diciembre de 2020. Disponible en: https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-ingredients?fbclid=IwAR2J5nKAbmAhrcS6sxAF3pnPKOnoCdQZNWKU8PS-9W0L3ONS5VXA8DlZuOo#acidityregulators
(5)- NUÑO AYALÁ, José Luis (2005) "Formula estabilizadora de vacunas con antígenos vivos para su uso en sistemas de vacunación masiva". Visto el 29 de diciembre de 2020. Disponible en: https://patents.google.com/patent/WO2007027076A1/es