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Химия вакцины Гам-КОВИД-Вак
LA QUÍMICA DE LA VACUNA SPUTNIK V
La Sputnik V, con nombre comercial Gam-COVID-Vac (Гам-КОВИД-Вак) es la primera vacuna contra el COVID-19 registrada en el mundo. Fue desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020 por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa.
Характеристика
Características: La vacuna se obtiene por biotecnología, que no utiliza el virus SARS-CoV-2 patógeno para humanos. El medicamento consta de dos componentes: componente I y componente II. Ambos poseen vectores adenovirales humanos del que han sido desactivados sus genes reproductivos, y se diferencian por el serotipo (Ref 1 y 6). El contenido interior de los vectores adenovirales es el mismo pero la capa exterior es diferente en los serotipos 26 y 5 utilizados, y por consiguiente la estructura antigénica es diferente. La segunda vacunación permite aumentar la respuesta inmune solo en el gen que se necesita, sin aumentar la respuesta inmune en una membrana o el vector (2).
Desde el punto de vista fisicoquímico, ambos Componente I y Componente II para la primera y segunda dosis según corresponda, son Soluciones congeladas, masas blanquecinas densas y endurecidas. Después del descongelamiento, son soluciones homogéneas, incoloras o ligeramente opalescentes con un brillo amarillento para inyección intramuscular (Ref 1 y 6). Debe almacenarse y transportarse en un lugar oscuro a una temperatura no superior a -18° C. Caduca a los 6 meses. No se permite volver a congelar (Ref 1 y 6).
Компонент I
Компонент II
El componente I contiene como principio activo a partículas adenovirales recombinantes del serotipo 26 que contienen el gen de la proteína S del virus SARS-CoV-2, en una cantidad de (1,0 ± 0,5) x 10 partículas / dosis.
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El componente II contiene como principio activo a partículas adenovirales recombinantes del serotipo 5 que contienen el gen de la proteína S del virus SARS-CoV-2, en una cantidad de (1,0 ± 0,5) x 10 partículas / dosis.
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Los adenovirus causantes de los resfriados comunes coexisten con los humanos, incluso mucho antes con los simios. Por eso están bien adaptados para insertarse en nuestras células. Con ayuda de la ingeniería genética se eliminan todos los genes responsables de la reproducción de éste virus y se sustituyen con el gen de la proteína S que codifica el virus SARS-CoV-2. (2)
Además de los antígenos o principios activos, la vacuna Sputnik V contienen cantidades muy pequeñas de otros ingredientes o también llamados excipientes. Algunos excipientes se agregan a la vacuna para un propósito específico (Ref 1 y 6).
La vacuna Sputnik V, al igual que la de Moderna, posee 1,21 mg de trometamina o tris (hidroximetil) aminometano por dosis de cada Componente 1 y 2 (Ref 1 y 6) como parte de la solución tampón o buffer biológico (3).
propane-1%2C3-dio.png)
Trometamina
трис(гидроксиметил)аминометан
Los componentes I y II de la vacuna líquida Sputnik V están diluidos en una solución salina y alcohólica. Esto se logra utilizando 2,19 mg de cloruro de sodio o sal de mesa común, 2,5 μl de etanol 95% y se completa con agua para inyección hasta completar los 0,5 ml por dosis de cada componente I y II respectivamente (Ref 1 y 6).
Sal de mesa en agua
натрия хлорид, вода
Ayudan a perdurar la eficacia de una vacuna al mantener estables el componente activo o antígeno y los otros componentes durante el almacenamiento. Los estabilizantes evitan que los componentes se adhieran al costado del vial de la vacuna. La vacuna Sputnik V posee 25,0 mg de sacarosa o también llamada AZÚCAR DE MESA COMÚN y 102,0 μg de cloruro de magnesio hexahidratado por dosis de cada componente (Ref 1 y 6).
Sacarosa o azúcar de mesa
сахароза
Un agente secuestrante de dureza de agua es utilizado para eliminar minerales disueltos en el agua que pueden causar Ia inactivación de los virus presentes en Ia vacuna. Entre los agentes secuestrantes se encuentran las sales del ácido etilendiaminotetracético. Entre estos se prefiere el uso del ácido etilendiaminotetracético en su sal disódica (EDTA disódico) debido a que es considerado seguro para su uso, no modifica significativamente el pH de Ia solución y no provoca irritación (4). La vacuna Sputnik V posee 19,0 μg de sal disódica de EDTA dihidrato por dosis de cada componente (Ref 1 y 6).
El polisorbato 80 es un aditivo alimentario común que se utiliza en varias vacunas como emulsionante (para mantener juntos otros ingredientes). En comparación con su uso en alimentos, hay muy poco polisorbato 80 en la Sputnik V, solo 250 μg por dosis de cada componente 1 y 2 (Ref 1 y 6).
Polisorbato 80
полисорбат 80
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EDTA
ЭДТА
Referencias (Ref):
(1)- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (2020) "ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА. Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2". Publicado el 28/12/20. Visto el 29 de diciembre de 2020. Disponible en: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/files/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8/%D0%A4%D0%B0%D0%B9%D0%BB%D1%8B/28.12.2020/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F%20%D0%BF%D0%BE%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E%20%D0%9B%D0%A1.pdf
(2)-RT (2020) "Entrevista al creador de la vacuna rusa Sputnik V: "Hemos engañado al virus". Visto el 29 de diciembre de 2020. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=uqszk8EF1LU
(3)-Tromethamine Ficha técnica. Visto el 28 de diciembre de 2020. Disponible en: https://www.drugfuture.com/chemdata/tromethamine.html
(4)- NUÑO AYALÁ, José Luis (2005) "Formula estabilizadora de vacunas con antígenos vivos para su uso en sistemas de vacunación masiva". Visto el 29 de diciembre de 2020. Disponible en: https://patents.google.com/patent/WO2007027076A1/es
(5)-Vaccine Knowledge website "Vaccine ingredients" Oxford University. Visto el 29 de diciembre de 2020. Disponible en: https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-ingredients?fbclid=IwAR2J5nKAbmAhrcS6sxAF3pnPKOnoCdQZNWKU8PS-9W0L3ONS5VXA8DlZuOo#acidityregulators
(6)-Ministerio de Salud Argentina (2021) "Actualización del Manual del Vacunador Vacuna SPUTNIK V". Visto el 10 de febrero de 2021. Disponible en: https://bancos.salud.gob.ar/recurso/actualizacion-del-manual-del-vacunador-de-sputnik-v
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